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聯手通用醫療,核藥航母雙輪驅動

2019-06-15 09:14

核藥(yao)界的航母——東誠藥(yao)業又有新動(dong)作。

東誠(cheng)藥(yao)業旗下(xia)收購標的安迪(di)科與通(tong)(tong)用(yong)電(dian)氣醫療有(you)限公司(簡稱(cheng)“通(tong)(tong)用(yong)醫療”或“GEHC”)簽署(shu)了在中國(guo)大陸獨家經銷美他特龍(氯化(hua)鍶[89Sr]注射(she)液(ye))的協議,并(bing)正(zheng)式啟動(dong)相關銷售(shou)工作。美他特龍是由美國(guo)GE公司開發的用(yong)于緩(huan)解前(qian)列腺(xian)癌(ai)、乳腺(xian)癌(ai)等晚期惡性腫瘤(liu)骨轉移所致骨痛的核素(su)藥(yao)物(wu)。

這是上市公司東(dong)誠藥(yao)(yao)(yao)(yao)業在核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)領(ling)域首次與大型國(guo)際醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)公司合(he)作(zuo),以期將國(guo)外優質的核(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)產品(pin)(pin)帶入中(zhong)國(guo),造福廣(guang)大腫瘤患者;這將豐(feng)富東(dong)誠藥(yao)(yao)(yao)(yao)業核(he)(he)素藥(yao)(yao)(yao)(yao)物產品(pin)(pin)的經營種類以及核(he)(he)素制劑的產品(pin)(pin)線,有助于(yu)(yu)增強公司在治療(liao)性核(he)(he)素領(ling)域的產品(pin)(pin)布局(ju)。東(dong)誠藥(yao)(yao)(yao)(yao)業也(ye)將在中(zhong)國(guo)啟動氯(lv)化鍶(si)[89Sr]注射液用于(yu)(yu)腫瘤骨(gu)轉移鎮痛治療(liao)的專(zhuan)家共識工(gong)作(zuo),規范該藥(yao)(yao)(yao)(yao)物在國(guo)內臨床上的使用。

 

放射性核素(su)姑息治療市(shi)場前(qian)景(jing)可期(qi)

作為治療腫瘤(liu)骨轉(zhuan)(zhuan)移(yi)最有效方法和(he)手段之一,注射(she)性體內核素(su)治療是(shi)利用核素(su)在衰變(bian)(bian)過(guo)程中產生的β粒子生物效應來抑制(zhi)或破壞病變(bian)(bian)組織(zhi)的一種治療方法,是(shi)骨痛止痛的一種治療選擇(ze),可以(yi)針對全身多(duo)處骨轉(zhuan)(zhuan)移(yi),極大地緩解患者的疼(teng)痛。

實際上,近年來,隨著(zhu)腫瘤(liu)的(de)(de)(de)高發,晚期惡性腫瘤(liu)骨轉移發生(sheng)率(lv)高達(da)15%~70%,其中骨轉移患者1年內病(bing)理性骨折的(de)(de)(de)發生(sheng)率(lv)為22%~52%。骨轉移伴發的(de)(de)(de)疼痛、骨折、功能障礙(ai)等嚴(yan)重影響腫瘤(liu)患者的(de)(de)(de)生(sheng)活質量。臨床(chuang)專家預測,放射性核素治(zhi)療(liao)在這類病(bing)人中的(de)(de)(de)應(ying)用會越(yue)來越(yue)廣泛。

氯化鍶[89Sr]注(zhu)射液是骨轉移治療(liao)放射性核素(su)中代表藥(yao)物之一。

與國產的核素藥物153Sm-EDTMP等相比(bi),氯化鍶具(ju)有四大(da)優勢:一是(shi)副反應(ying)輕(qing)微(wei),血象抑(yi)制少見(jian);二是(shi)止痛效(xiao)果維持時間長(chang),一般可達3~6個(ge)月(yue);三是(shi)總有效(xiao)率更高(gao),四是(shi)對周圍環境無輻射(she)影(ying)響。

臨床(chuang)專家還(huan)指出,相比傳統的阿片類鎮痛(tong)藥物,由于(yu)療效(xiao)確切(qie)、副作(zuo)用小并(bing)可直接針對腫(zhong)瘤進行治療,氯(lv)化鍶[89Sr]等放(fang)射性(xing)核素(su)治療不僅可有效(xiao)地緩解疼痛(tong)癥狀(zhuang)還(huan)能減少止(zhi)痛(tong)劑的使用劑量。

此外,氯化(hua)鍶[89Sr]注(zhu)射(she)液治療骨轉移(yi)性(xing)疼(teng)(teng)痛方法簡單,靜脈推(tui)注(zhu)即可(ke),注(zhu)藥后一般(ban)于兩周左右出現疼(teng)(teng)痛的緩(huan)解,療效(xiao)可(ke)維持(chi)3~6個月。

從全(quan)球核素(su)藥(yao)物發展進程(cheng)來看,2013年前列(lie)腺癌治療核素(su)藥(yao)物氯化(hua)鐳(lei)上市并快速(su)放量預示著全(quan)球核素(su)藥(yao)物進入(ru)高(gao)速(su)增長期(qi)。

近(jin)年來,生產(chan)放(fang)射(she)性同位素(su)藥品(pin)/試劑需(xu)要(yao)的(de)放(fang)射(she)性同位素(su)原材料,除鈷(gu)-60 氟-18外,鍶-89、鉬-99、碘-131等價格(ge)均出現上漲,尤其是受國外部(bu)分反應(ying)堆退役的(de)影(ying)響以及下游藥品(pin)制備需(xu)求增(zeng)(zeng)加,鉬-99和鍶-89、碘-131、碘-125價格(ge)出現了(le)較(jiao)大(da)增(zeng)(zeng)長。

因此(ci),業內(nei)人士(shi)認為,此(ci)次安迪科(ke)與(yu)GE的合作,可以有效地降低氯(lv)化鍶[89Sr]國內(nei)的制劑供應(ying)方(fang)面的風險。

“自(zi)主研發(fa)+外部(bu)引進”的創新模式

“創新是企業(ye)發展的(de)靈魂”。

近年(nian)來(lai),以核醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)作為核心競(jing)爭(zheng)力的(de)東(dong)(dong)誠(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye),通(tong)過快速整合中(zhong)國(guo)核藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)市場后,正在全(quan)球核藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)領軍(jun)人才帶領下,布(bu)局(ju)國(guo)際核藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)前(qian)沿技術,啟(qi)動重點創(chuang)新產(chan)品研發(fa),自主(zhu)研發(fa)的(de)多個1.1類核素靶向新藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)在未來(lai)幾(ji)年(nian)內(nei)將陸續問世。而此(ci)次東(dong)(dong)誠(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)與GE的(de)合作也被業(ye)(ye)內(nei)認為是在核藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)領域(yu)開啟(qi)國(guo)際創(chuang)新合作的(de)積(ji)極嘗試。東(dong)(dong)誠(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)將以此(ci)為契(qi)機,通(tong)過“自主(zhu)研發(fa)+外部引進(jin)”雙(shuang)輪驅動的(de)方式,將更多核藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)創(chuang)新產(chan)品引入中(zhong)國(guo)市場,為中(zhong)國(guo)患者帶來(lai)創(chuang)新的(de)核醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)解決方案(an)。發(fa)布(bu)在雪球上《核行業(ye)(ye)軍(jun)民融合產(chan)業(ye)(ye)前(qian)瞻-核醫(yi)(yi)(yi)(yi)用》研究報告顯示:東(dong)(dong)誠(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)2016年(nian)收購(gou)了成(cheng)都云克藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)有限(xian)公司,成(cheng)為國(guo)內(nei)核素藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物進(jin)入資本市場的(de)第(di)一(yi)家。此(ci)后成(cheng)立了核醫(yi)(yi)(yi)(yi)學基金,著重布(bu)局(ju)核醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)。

2018年4月4日,東誠藥(yao)業完成(cheng)了對南京(jing)江原安迪科(ke)正電(dian)子研究發展有(you)限(xian)公司的收(shou)購(gou)。繼(ji)收(shou)購(gou)成(cheng)都云克藥(yao)業、東誠欣(xin)科(ke)后,在核醫藥(yao)方(fang)面的并購(gou)整合(he)再進一(yi)步。

經過這些年的經營(ying)和(he)積累,東(dong)誠藥(yao)(yao)業已經打造(zao)了一個非常扎(zha)實和(he)有競爭力(li)的平臺,因此,除了自主研發以(yi)外,東(dong)誠藥(yao)(yao)業也(ye)(ye)同時具備了筑巢引(yin)鳳的資格和(he)能力(li),眾多核(he)醫(yi)藥(yao)(yao)巨頭也(ye)(ye)向東(dong)誠藥(yao)(yao)業伸出了國際合作的橄欖枝。

對此,券商認為,從(cong)(cong)產(chan)(chan)品(pin)來看(kan),東(dong)誠藥業的核素(su)藥物產(chan)(chan)品(pin)線(xian)齊全,現(xian)有產(chan)(chan)品(pin)(云克注(zhu)射(she)液、氟[18F]-FDG)穩定增(zeng)長+在研重磅品(pin)種獲批(錸(lai)[188Re]-HEDP注(zhu)射(she)液、氟[18F]-AV45)+外延并購(gou),能夠(gou)保證核素(su)藥物的產(chan)(chan)品(pin)梯隊;從(cong)(cong)渠道(dao)來看(kan),東(dong)誠藥業的安迪科+東(dong)誠欣科整(zheng)合提升核藥房盈利能力,逐步建成覆蓋全國的核藥房網絡掌控終端(duan)。

豐富的(de)產品梯隊+廣泛(fan)的(de)營銷渠(qu)道將推動公司的(de)核素藥物業務(wu)保持快速增長,具(ju)備發展成全國核藥龍頭的(de)潛(qian)力。

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